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Technical Production 生產相關

國際領先水平的生產技術平臺

生產制備時間 19-24天
先進的封閉全自動化細胞制備平臺
ALL臨床試驗細胞制備成功率 100%

天津：7000㎡+ 細胞治療產品商業化生產基地

? 符合NMPA的GMP標準，同時參考FDA和EMA GMP要求設計。

? 是集規模化、科學化和系統化的CAR-T細胞制劑生產中心。

? 2020年第3季度建設完成，2021年1季度投入使用，配備了國際頂尖的工藝設備、分析儀器、制藥用水、潔凈空調、公用系統、存儲系統、在線監控系統及全流程追溯系統等設備設施。

? 2021年6月，天津市藥品監督管理局向合源生物頒發了京津冀地區首張細胞藥物生產基地《藥品生產許可證》。

天津：2000㎡+ 細胞免疫治療工藝開發和臨床轉化基地

? 符合NMPA的GMP標準

? 2017年建成，能同時開展多個產品的工藝及監測方法開發、POC及臨床樣品生產，同時配備了國際頂尖水平的工藝設備，分析儀器及相關配套系統。

我們的目標專注細胞治療領航健康未來

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