一元復始，萬象更新，2025年1月3日-5日，由中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院主辦的第五屆中國血液學科發(fā)展大會在天津召開，本屆大會繼續(xù)秉承“大血液、大衛(wèi)生、大健康”的主題，眾多院士和國內(nèi)著名專家學者齊聚一堂，對血液腫瘤相關(guān)前沿內(nèi)容做專題報告和探討，以期進一步深化血液學領(lǐng)域的交叉融合與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，推動學科高質(zhì)量發(fā)展，為健康中國戰(zhàn)略貢獻力量。

值此盛會期間，合源生物也舉辦了首個核心產(chǎn)品源瑞達^?（納基奧侖賽注射液）上市一周年活動，旨在通過中國自主創(chuàng)新和研發(fā)不斷推動中國細胞治療產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展，惠及中國乃至全球患者。

一周年，碩果累累

2024年是源瑞達商業(yè)化元年。作為首款中國白血病治療領(lǐng)域CAR-T細胞治療產(chǎn)品，源瑞達?在這一年完成了93家臨床治療中心的認證，累積超過300例患者治療獲益，納入CSCO指南I類推薦，真實世界療效和安全性受到醫(yī)生和患者的高度認可。2024年12月，《Blood Advances》發(fā)表的48例患者隨訪2年結(jié)果表明，源瑞達? 在治療成人復發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病中的表現(xiàn)出令人鼓舞且持久的反應，且具有可控的安全性。

做為先進細胞治療產(chǎn)品的代表，源瑞達?正以一次輸注，患者基本恢復正常生活，重塑疾病治療新格局。源瑞達?也是全球唯一一款百萬元以內(nèi)的CAR-T藥品，為了讓更多中國患者獲益于細胞治療這一創(chuàng)新療法，合源生物與高濟健康旗下的保險創(chuàng)新支付平臺“橘能健康”聯(lián)合推出了中國首個針對白血病治療領(lǐng)域的患者治療關(guān)愛項目。該項目為符合條件的患者提供了一種創(chuàng)新支付模式：在接受源瑞達?治療后，若在一定期限內(nèi)確定評估治療無效，患者可獲得最高100萬元人民幣的后續(xù)治療費用賠付，這也標志著中國在白血病治療領(lǐng)域CAR-T創(chuàng)新支付模式上邁出了重要一步。

中國智造，閃耀全球，作為中國原研白血病細胞治療藥物的代表，2024年末，暨澳門回歸25周年，源瑞達?成為首個在澳門獲批的中國原研CAR-T細胞產(chǎn)品，踏出合源生物海外布局第一步，也為澳門乃至東南亞地區(qū)的血液腫瘤患者提供了新的突破性治療選擇和生存希望，同時，合源生物也在積極探索海外合作的創(chuàng)新路徑，踐行國家一帶一路戰(zhàn)略、拓展國際化合作，為中國原創(chuàng)細胞治療技術(shù)和產(chǎn)品走出國門做出不懈努力。

合源生物首席執(zhí)行官呂璐璐博士表示：

“感謝所有合作伙伴和合源生物團隊的上下一心砥礪同行，用不到四年的時間實現(xiàn)了源瑞達從IND（新藥臨床試驗申請）到上市的里程碑，這是整個合源團隊的驕傲。合源生物將一直秉承‘以臨床價值為導向、以患者為中心’的堅定信念，攜手各方不斷提高源瑞達的可及性，持續(xù)打造以患者為核心的個體化細胞治療全過程醫(yī)學和質(zhì)控體系，推動源瑞達的商業(yè)化和全球化進程，讓更多全球患者從源瑞達的治療中獲益，實現(xiàn)新生!”

一周年，未來可期

在源瑞達?上市一周年之際，眾多血液臨床專家也分享了源瑞達?在所有適應癥上的臨床表現(xiàn)，并對未來的臨床應用非常期待，期待源瑞達?造福更多患者。源瑞達?是首款具有中國全自主知識產(chǎn)權(quán)CD19 CAR-T細胞治療產(chǎn)品，也是首款中國白血病治療領(lǐng)域的CAR-T產(chǎn)品，源瑞達?具有廣泛的適應癥布局，除已獲批上市的成人復發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病適應癥外，2024年9月，源瑞達?治療復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤的新藥上市許可申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。10月，源瑞達?治療自身免疫疾病（難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡相關(guān)免疫性血小板減少癥）的新藥臨床試驗申請獲默示許可。同時，源瑞達?治療兒童復發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病以及多類型自身免疫性疾病等多個適應癥的臨床研究工作也在穩(wěn)步推進中。

中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院(中國醫(yī)學科學院血液學研究所)臨床首席專家、國家血液系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心主任王建祥教授表示：

“非常激動看到中國首個自主原研靶向CD19 CAR-T藥物源瑞達?成功上市一周年。在多方協(xié)作和共同努力下，源瑞達?的適應癥布局也取得了喜人的成績  - 在治療成人復發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病、復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤、兒童和青少年復發(fā)難治急性B細胞淋巴細胞白血病等適應癥上的臨床研究和真實世界臨床實踐均顯示了顯著的臨床獲益和可控的安全性。在自身免疫性疾病的探索性臨床研究中也取得了積極的數(shù)據(jù)并成功推進至臨床研究階段。我們期待其更多適應癥的早日獲批，讓更多患者都能受益于這一創(chuàng)新療法，帶來更多生的希望。“